| AZ | EN | RU


МЕРЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Агаев Э.М., Сулейманов М.Ю., Гасанов Ф.И., Маринченко Е.В., Надирова Н.Ч.


DOI: 10.61775/2413-3302.v2i40.12


РЕЗЮМЕ
Фармаконадзор — это научно-практическая область, занимающаяся выявлением, оценкой, расследованием и предотвращением побочных реакций или любых других проблем, связанных с лекарственными средствами. Цель статьи. Изучить основы правовой базы фармаконадзора и охарактеризовать текущее состояние деятельности и результаты фармаконадзора. Материалы и методы. Использованы статистические данные за последние 5 лет, предоставленные Центром Аналитической Экспертизы при МЗ Азербайджанской Республики, отражающие деятельность отдела фармаконадзора. Результаты. Статистика уведомлений о лекарственных препаратах, вызывающих побочные эффекты, носила нелинейный и изменчивый характер: наибольшее число уведомлений было зафиксировано в 2019 году (944), а наименьшее — в 2021 году (183). Согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) и распределению по АТХ-кодам, наибольшее количество лекарственных препаратов, ассоциированных с побочными реакциями, было зарегистрировано для противомикробных средств системного применения (2024 препарата), а наименьшее — для гормональных препаратов системного применения (16). Из статистической базы данных WHODrug следует, что среди подозрительных и вызывающих побочные действия лекарств по активным ингредиентам, первое место занимают противотуберкулезные препараты. Динамика уведомлений и предупреждений о побочных действиях лекарств за 5-летний период была нестабильной. Отмечается увеличение количества опубликованных образовательных материалов по фармаконадзору. Заключение. Хорошо развитая система фармаконадзора способствует дальнейшему улучшению результатов безопасного, эффективного и надежного применения лекарственных средств.
Keywords: фармаконадзор, лекарственные средства, побочные реакции


ЛИТЕРАТУРА
  1. Azərbaycan Respublikasında dərman vasitələrinə nəzarətin reqlamentləşdirilməsi prosesi “Dərman vasitələri haqqında Qanunu (Bakı şəhəri, 22 dekabr 2006-cı il, № 208-IIIQ). https://e-qanun.az/framework/12128
  2. “Dərman vasitələri haqqında” Azərbaycan Respublikasının Qanununda dəyişikliklər edilməsi barədə” Azərbaycan Respublikasının 2018-ci il 18 may tarixli 1150-VQD nömrəli Qanununun tətbiqi haqqında AZƏRBAYCAN RESPUBLİKASI PREZİDENTİNİN FƏRMANI https://e-qanun.az/framework/39343
  3. Dərman vasitələrinin farmakonəzarət QAYDASI (2019-cu il, 503 nömrəli Qərar) https://e-qanun.az/framework/44069
  4. Etibarlı Farmakonəzarət Təcrübəsinə dair Təlimat”ın təsdiq edilməsi barədə Azərbaycan Respublikası Səhiyyə Nazirliyi Kollegiyasının qərarı (2020-ci il tarixli 39 nömrəli) https://e-qanun.az/framework/45895
  5. Bahri P, Genov G, Arlett P, et al. The STAR compass to guide future pharmacovigilance based on a 10-year review of the strengthened EU system // Drug Saf. 2024, № 47(10), р. 941–956. doi: 10.1007/s40264-024-01451-3
  6. Kumar R, Prakash J, Bhushan S, et al. Training and education in pharmacovigilance: The experience from the Pharmacovigilance Programme of India // Indian J Pharmacol. 2024, № 56(5), р. 348–357 doi: 10.4103/ijp.ijp_638_22
  7. Pharmacovigilance WHO - Regulation and Prequalification https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/regulation-and-safety/pharmacovigilance